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北京中科斯麥實驗室設(shè)備有限公司
北京市房山區(qū)良鄉(xiāng)拱辰大街98號財富廣場1062室
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SPF級動物房建造與管理
目前,SPF級動物房主要協(xié)助進行功能食品、普通食品、化學(xué)品和消毒殺蟲產(chǎn)品的毒理學(xué)和功能學(xué)檢測。SPF級動物房的建立和使用,進一步提高了實驗數(shù)據(jù)的準確性和穩(wěn)定性,減少了實驗誤差,同時也帶來了可觀的經(jīng)濟效益?，F(xiàn)將SPF級動物房的情況介紹如下。
1 概況
1.1 建筑特點
新建的SPF級動物房是在原有的普通實驗室的基礎(chǔ)上改建而成,改建后的動物房,建筑面積600m2,室內(nèi)凈高2.2m,墻壁和天花板采用彩鋼夾心板,地面采用環(huán)氧樹脂。
采用雙走廊(潔凈走廊和次潔凈走廊)設(shè)計,屏障系統(tǒng)內(nèi)共有大鼠實驗室8間,小鼠實驗室4間,功能實驗室2間,檢疫室、觀察室和消毒物品儲存室各1間(見圖1)。此外,屏障系統(tǒng)外配有監(jiān)控室、洗消間、解剖室、洗滌室。
1.2 空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)
采用全新風(fēng)空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)?？諝饨?jīng)過初效、中效和高效三級過濾,空調(diào)設(shè)備位于初效和中效過濾之間,由兩套單元式機組組成,每套機組有兩臺壓縮機。進風(fēng)口位于天花板中央,每間室設(shè)四個長方形排風(fēng)口,離地013m。兩套空調(diào)機組相互獨立,當(dāng)一臺機組檢修時,另一臺機組可頂替使用,從而保證整個系統(tǒng)的正常運行。
1.3 設(shè)計參數(shù)[1]
溫度:18～29℃;相對濕度:50%～80%;換氣次數(shù):10～20次/h;氣流速度:≤0118m/s;靜壓差>20Pa;空氣潔凈度:相當(dāng)于一萬級;落下菌數(shù)<2145個/皿;氨濃度<14mg/m3;噪聲<60dB;工作照度:150～300lx。
1.4 純凈水系統(tǒng)
屏障系統(tǒng)內(nèi)的用水由一套反滲透純凈水系統(tǒng)供應(yīng)。自來水經(jīng)過四級過濾、臭氧和紫外線消毒后送入各個房間。
1.5 消毒滅菌設(shè)備
為了保證進入SPF級動物房的物品都經(jīng)過徹底的消毒,安裝了江蘇連云港市千櫻醫(yī)療設(shè)備有限公司生產(chǎn)的脈動真空蒸汽滅菌器。
1.6 監(jiān)控系統(tǒng)
屏障系統(tǒng)內(nèi)每間室均安裝了可作270°旋轉(zhuǎn)的攝像機,工作人員可在監(jiān)控室進行24h的監(jiān)控、錄像,減少對動物的滋擾。
1.7 通訊系統(tǒng)
屏障系統(tǒng)內(nèi)安裝了多臺電話,方便聯(lián)系工作。
1.8 照明、紫外燈系統(tǒng)
潔凈走廊、次潔凈走廊、各實驗室等均裝有采用自動開關(guān)控制日光燈和紫外線燈。每天早上7:30開啟日光燈,19:30自動關(guān)閉日光燈;潔凈走廊、次潔凈走廊和沒有飼養(yǎng)動物的房間在每天12:30和20:00自動開啟紫外線燈1h。
1.9 動物飼養(yǎng)籠具
飼養(yǎng)大小鼠的籠具主要采用聚碳酸脂(PC)作為原材料,具有耐高溫、高壓,耐酸堿,透明度高的特點。
1.10 飼料配制
飼養(yǎng)大小鼠的配合飼料嚴格按照《實驗動物小鼠大鼠配合飼料(GB149241322001)進行配制生產(chǎn)[2],定期(6個月)對飼料的有效營養(yǎng)成分和衛(wèi)生學(xué)指標(biāo)進行監(jiān)測,保證配合飼料符合飼養(yǎng)要求。
2 SPF級動物房的運作與管理
2.1 嚴格科學(xué)的管理是保證實驗質(zhì)量的重要環(huán)節(jié)
在中心實驗動物房開始運作時,我們一直堅持嚴格控制其環(huán)境質(zhì)量,從動物房的平面、凈化設(shè)施等的設(shè)計到設(shè)施建設(shè),全程均在實驗動物學(xué)會的專家指導(dǎo)下完成。每年堅持在實驗動物環(huán)境設(shè)施合格證到期時,主動申請實驗動物監(jiān)測所的專家進行檢測和指導(dǎo),查明其中的問題與可能存在的隱患。同時,每年對屏障系統(tǒng)的內(nèi)外環(huán)境進行自檢,保證設(shè)施的正常運行。在加強硬件管理的同時,我們還制定了一系列的管理措施,從各方面保證動物房在符合質(zhì)量體系要求的狀況下有效運行。
2.2 制定SPF級動物房的管理制度和操作的作業(yè)指導(dǎo)書
為了保證SPF級動物房的正常運行,我們制定了一整套科學(xué)可行的管理制度和相應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo)書,以規(guī)范日常的每一項工作,從而使SPF級動物房在符合要求的狀況下正常運作。制定的規(guī)章制度和作業(yè)指導(dǎo)書有:《SPF級動物實驗室管理操作規(guī)程》,《恒溫恒濕系統(tǒng)操作規(guī)程》,《反滲透純水系統(tǒng)操作規(guī)程》,《閉路監(jiān)控系統(tǒng)操作規(guī)程》,《脈動真空蒸汽滅菌器操作規(guī)程》,《物品消毒操作規(guī)程》,《待檢樣品進入SPF級動物實驗室操作規(guī)程》,《人員進入SPF級動物實驗室操作規(guī)程》,《動物進入SPF級動物實驗室操作規(guī)程》,《動物飼養(yǎng)操作規(guī)程》,《SPF級動物實驗室內(nèi)外環(huán)境消毒操作規(guī)程》,《實驗動物管理操作規(guī)程》。
2.3 加強人員培訓(xùn),提高職業(yè)素質(zhì)
因工作關(guān)系需要進入SPF級動物房的實驗人員和工作人員,必須通過實驗動物學(xué)會舉辦的“實驗動物技術(shù)培訓(xùn)班”的學(xué)習(xí),在取得《實驗動物從業(yè)人員資格證書》后才能上崗。在日常的工作中,經(jīng)常組織職工學(xué)習(xí)規(guī)章制度和業(yè)務(wù)知識,加強職工思想品德教育,提高對實驗動物學(xué)科的認識。
2.4 嚴格執(zhí)行工作人員體檢制度
實驗動物工作人員每年體檢一次。患有傳染性疾病特別是人畜共患病的,患病期間不得繼續(xù)從事實驗動物飼養(yǎng)、研究工作。
215 嚴格規(guī)定人員、物品、動物的流向
嚴格遵循單向流動的原則。
人員流向:外環(huán)境→第一更衣→淋浴→第二更衣→風(fēng)淋→潔凈走廊→實驗室→次潔凈走廊→緩沖間→外環(huán)境
動物流向:購買SPF級動物→檢疫/觀察室→實驗室→次潔凈走廊→緩沖間→解剖室
物品流向:洗消間→高壓滅菌設(shè)備/渡槽/傳遞窗→消毒物品儲存室→實驗室→次潔凈走廊→緩沖間→外環(huán)境
2.6 合理選擇消毒方法
根據(jù)進入SPF級動物房的各種物品的不同特性,選擇不同的消毒方法。飼養(yǎng)籠盒、飲水瓶、墊料、衣服和各種實驗用具采用高壓蒸汽滅菌器消毒;動物食用飼料采用放射性照射(60Co)的消毒方法;工作人員用的拖鞋等采用渡槽浸泡的方
法(015%滅菌凈溶液)消毒;對于不耐熱、不耐水、不耐酸堿和不能進行放射性照射的物品采用傳遞窗紫外線消毒。
2.7 保持設(shè)備的正常運行,積極開展各項指標(biāo)的檢測工作
經(jīng)常對空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)進行保養(yǎng),每1～2周更換排風(fēng)口過濾膜,每兩個月更換一次初效和中效過濾袋,每年更換一次高效過濾膜;每半年檢測一次外購飼料的微生物指標(biāo)和營養(yǎng)成分,每半年檢測一次純凈水的微生物指標(biāo);每天對溫濕度、壓差等進行監(jiān)測。
2.8 認真做好屏障環(huán)境內(nèi)外的清潔消毒工作
保持屏障環(huán)境內(nèi)的潔凈度是SPF級動物房正常運行的關(guān)鍵。每天的實驗和飼養(yǎng)工作完成后,對室內(nèi)環(huán)境進行清潔,每周3次用滅菌凈消毒水對整個屏障系統(tǒng)的內(nèi)環(huán)境和飼養(yǎng)籠架進行消毒。
2.9 做好日常各項登記工作
設(shè)立《人員進出登記本》、《物品進出登記本》、《動物實驗登記本》、《實驗室環(huán)境指標(biāo)登記本》,認真做好每一天的記錄;建立實驗動物數(shù)據(jù)庫,對每批購買的動物的來源、品種、數(shù)量、體重、合格證號和檢疫情況進行詳細記錄,并可隨時在電腦中查閱。
2.10 妥善處理動物尸體
動物實驗結(jié)束后,將動物處死,暫時存放在-20℃的冰箱內(nèi),統(tǒng)一送衛(wèi)生處理廠作焚燒處理。
3 運行中存在的問題及建議311 環(huán)境條件的保持
北京氣候干燥,采用全新空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)對于溫濕度的控制有一定的困難,如在進風(fēng)口處增加一套預(yù)冷除濕設(shè)備將有效提高整個系統(tǒng)的性能。
3.2 飼料的營養(yǎng)成分
不論采用放射性照射還是高溫高壓的方法對動物的飼料進行消毒,都不可避免地會使部分營養(yǎng)成分減少,特別是各種維生素。因此,必須經(jīng)常在飼料和飲水中補充雞蛋、瓜子和多種維生素,從而確保實驗動物的營養(yǎng)和健康。
3.3 人員與操作的問題
實驗人員和其他工作人員進入動物房前,更衣淋浴工作較難進行控制;淋浴間的濕度較大,容易導(dǎo)致細菌的生長繁殖;工作人員是否嚴格按照規(guī)范穿著專用的工作服等等,這些因素都會對環(huán)境造成一定的影響。因此,應(yīng)經(jīng)常對職工進行職業(yè)道德教育,加大管理力度。
3.4 能源節(jié)約問題
屏障系統(tǒng)24h全天候運作,過濾器、紫外燈、特制的飼養(yǎng)籠具需經(jīng)常進行更換,水電費的巨額支出等,使得維護保養(yǎng)的費用很大。如何節(jié)約能源,有效降低運行成本是維持SPF級動物房長久運作的一個不可回避的問題。
隨著《實驗動物許可證管理辦法》的實施,北京中科斯麥動物實驗的要求不斷提高,實驗動物的管理將逐步加強,實驗動物屏障設(shè)施的使用也越來越廣泛,因此,在SPF級動物房的設(shè)計與建設(shè)時,應(yīng)組織專家進行論證,盡可能減少現(xiàn)有問題的重復(fù)出現(xiàn),同時應(yīng)將節(jié)約能源的問題擺在重要的位置。